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演習のようす

1/13 PMDA模擬事前面談を行いました

医療機器研究開発指導で発案したデバイスをもとに、PMDA模擬事前面談を行いました。 実際にPMDA担当者にお越しいただき、リアルな環境で演習を実施しました。 -演習の様子-

医師主導治験演習を行いました!

医師主導治験演習を行いました。 模擬RS戦略相談を行うため、申請書と相談内容についてディスカッションを行いました。

11/11 医師主導治験演習を行いました

医師主導治験演習を行いました。1月のPMDA模擬面談に向けて、相談する内容や背景について各項目を確認しました。

医師主導治験演習がはじまりました!

医師主導治験演習を開始するにあたり、その概論についての講義を行いました。 さらに、PMDA相談演習で取り扱うテーマを決定するため、出てきたアイディアに対して医学・工学・ビジネスの各側面からディスカッションしました。

後期のオリエンテーションを行いました

後期の未来医療講義について、オリエンテーションを実施しました。 後期には、前期から引き続き「医療機器開発研究指導」と「国際化演習」を実施し、さらに「医師主導治験演習」が開始します。

医療機器開発研究指導と医師主導治験演習をおこないました

医療機器開発研究指導を行い、研究テーマについてディスカッションを行いました。 さらに、後期の授業から開始する医師主導治験演習のオリエンテーションを実施しました。 –医師主導治験演習オリエンテーションの様子&# […]

4月8日 オリエンテーション

今年度の未来医療講義内容について、オリエンテーションを行いました。次回は、明日(4月15日(土))です! –オリエンテーションの様子–

1月14日 医師主導治験演習を行いました

医師主導治験の最終演習として、PMDAとの戦略相談シミュレーションを行いました。 実際の戦略相談と同じ時間・形式で相談を行い、様々なアドバイスをいただきました。

1/13に医師主導治験演習を行います

1月13日に、PMDA担当者をお招きし、医師主導治験演習を行います。 申請書類、説明書類、デバイスなど準備をお願いいたします。

1月7日 医師主導治験演習を行いました

医師主導治験演習を行いました。PMDA戦略相談対面助言の申請書作成と、相談に向けた準備を行いました。 次回1月14日(土)は、いよいよ本番です!